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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱校準(zhǔn)規(guī)范
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱校準(zhǔn)規(guī)范

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱校準(zhǔn)規(guī)范1范圍本規(guī)范適用于溫度范圍(0~65)℃、相對(duì)濕度范圍(10~95)%、照度范圍(0~7000)lx、紫外輻射照度范圍(0~300)μW/cm2的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(以下簡(jiǎn)稱試驗(yàn)箱)的校準(zhǔn)。2引用文件本規(guī)范引用了下列文件:JJG245光照度計(jì)JJG879紫外...

2025-10-18
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  • 生化培養(yǎng)箱的選型攻略介紹

    生化培養(yǎng)箱的選型攻略介紹生化培養(yǎng)箱廠家生產(chǎn)的生化箱廣泛應(yīng)用于細(xì)菌、霉菌、微生物、組織細(xì)胞的培養(yǎng)保存以及水質(zhì)分析與BOD測(cè)試,適合育種試驗(yàn)、植物栽培。是生物、遺傳工程、醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生防疫、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)林畜牧等行業(yè)的科研機(jī)構(gòu)、大專院校、生產(chǎn)單位或部門實(shí)驗(yàn)室的重要試驗(yàn)設(shè)備。一款好的生化培養(yǎng)箱能夠帶來的不僅僅是培養(yǎng)出來的實(shí)驗(yàn)品質(zhì)量高,還有工作效率的提升,以及設(shè)備的使用壽命等等。我們?cè)撛趺催x擇比較好呢?以下幾點(diǎn)攻略可供參考:1.壓縮機(jī)或制冷方式:壓縮機(jī)可以說是生化培養(yǎng)箱的主要配件了,性能的...

    20195-26
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  • 生化培養(yǎng)箱對(duì)比下恒溫培養(yǎng)箱你會(huì)有“新發(fā)現(xiàn)”!

    生化培養(yǎng)箱對(duì)比下恒溫培養(yǎng)箱你會(huì)有“新發(fā)現(xiàn)”!生化培養(yǎng)箱廠家的生化培養(yǎng)箱適用于環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生防疫、藥檢、農(nóng)畜、水產(chǎn)等研究、院校、生產(chǎn)部門、是水體分析和BOD測(cè)定,細(xì)菌、霉菌、微生物的培養(yǎng)、保存、植物栽培、育種實(shí)驗(yàn)的恒溫設(shè)備。生化培養(yǎng)箱順應(yīng)環(huán)保潮流,無氟將是制冷設(shè)備發(fā)展的必然趨勢(shì),實(shí)驗(yàn)設(shè)備快人一步全新無氟設(shè)計(jì),始終走在健康生活的前面,壓縮機(jī)和循環(huán)風(fēng)機(jī),效率高、能耗低。不僅促進(jìn)節(jié)能,而且使用壽命長(zhǎng),可將噪聲降至更低限度,與傳統(tǒng)低溫設(shè)備相比,降溫時(shí)間減少40%以上。生化培養(yǎng)箱和恒溫培...

    20194-25
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  • 藥物穩(wěn)定性考察箱的應(yīng)用事項(xiàng)及相關(guān)模式介紹

    藥物穩(wěn)定性考察箱的應(yīng)用事項(xiàng)及相關(guān)模式介紹1.設(shè)備四周不得靠近墻壁或其他物品,保留一定的空隙(前大于0.9米,左、右后大于0.3米),以利于散熱。2.設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度5-35℃,濕度不大有85%。3.設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間停止使用時(shí),需將內(nèi)部水分清除,將溫度設(shè)為40℃、濕度為0%,開機(jī)3-4小時(shí)即可,運(yùn)行完畢后箱門打開,以利于除去濕氣。4.半年左右時(shí)間,壓縮機(jī)進(jìn)風(fēng)口需除塵。5.開機(jī)前,加熱水槽內(nèi)必須有水浸沒加熱管,若無,則用燒杯加水至溢流口。6.切記儲(chǔ)水箱保持水位,不得低于潛水泵上接口水位...

    201812-20
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  • 留樣室關(guān)于藥品留樣的持續(xù)穩(wěn)定考察

    留樣室關(guān)于藥品留樣的持續(xù)穩(wěn)定考察藥品留樣應(yīng)按照適當(dāng)?shù)某掷m(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃監(jiān)控已上市藥品的穩(wěn)定性,以發(fā)現(xiàn)市售包裝藥品與生產(chǎn)相關(guān)的任何穩(wěn)定性問題(如雜質(zhì)含量或溶出度特性的變化)。目的是在有效期內(nèi)監(jiān)控藥品質(zhì)量,并確定藥品可以或預(yù)期可以在標(biāo)示的貯存條件下,符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求。該計(jì)劃主要針對(duì)市售包裝藥品,但也需兼顧待包裝產(chǎn)品。如待包裝產(chǎn)品在完成包裝前,或從生產(chǎn)廠運(yùn)輸?shù)桨b廠,還需要長(zhǎng)期儲(chǔ)存時(shí),應(yīng)在相應(yīng)的環(huán)境條件下,評(píng)估其對(duì)包裝后產(chǎn)品穩(wěn)定性的影響。此外,還應(yīng)考慮對(duì)儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的中間產(chǎn)品...

    201811-19
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  • 步入式老化室的安全措施保護(hù)你知道嗎?

    步入式老化室的安全措施保護(hù)你知道嗎?步入式老化室是針對(duì)高性能電子產(chǎn)品仿真出一種高溫、惡劣環(huán)境測(cè)試的設(shè)備,是提高產(chǎn)品穩(wěn)定性、可靠性的重要實(shí)驗(yàn)設(shè)備、是各生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量和競(jìng)爭(zhēng)性的重要生產(chǎn)流程,該設(shè)備廣泛應(yīng)用于電子、電腦、通訊、生物制藥等領(lǐng)域。步入式高溫系統(tǒng)必須由專人操作維護(hù)。嚴(yán)格遵守系統(tǒng)操作規(guī)程,避免他人誤操作。應(yīng)建立系統(tǒng)使用檔案,以方便系統(tǒng)的維護(hù)維修。使用檔案應(yīng)記錄系統(tǒng)每次運(yùn)行起止時(shí)間(日期)、試驗(yàn)的種類、環(huán)境溫度,當(dāng)系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí),應(yīng)對(duì)故障現(xiàn)象作盡可能詳細(xì)的描述,對(duì)系統(tǒng)進(jìn)...

    201810-10
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  • 藥品的留樣觀察及穩(wěn)定性試驗(yàn)解讀

    藥品的留樣觀察及穩(wěn)定性試驗(yàn)解讀企業(yè)質(zhì)量部門的中心檢驗(yàn)室應(yīng)設(shè)立藥品留樣室,建立物料、中間產(chǎn)品和成品的留樣觀察制度,明確規(guī)定留樣品種、批數(shù)、數(shù)量、觀察項(xiàng)目、觀察時(shí)間等,并專人進(jìn)行留樣觀察,填寫留樣觀察記錄。留樣觀察記錄內(nèi)容包括:文件編號(hào)、保存條件(溫度、相對(duì)濕度)、留樣位置(柜、行、號(hào))留樣日期、產(chǎn)品規(guī)格、留樣批號(hào)、觀察項(xiàng)目、觀察結(jié)果、結(jié)論及操作人。藥品留樣室的場(chǎng)地應(yīng)能滿足留樣要求,并有足夠的樣品存放設(shè)施,有溫濕度測(cè)試裝置和記錄。留樣量要滿足留樣期間內(nèi)測(cè)試所需的樣品量。產(chǎn)品留樣應(yīng)...

    20189-18
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  • 解讀可程式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的操作事項(xiàng)

    解讀可程式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的操作事項(xiàng)可程式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的結(jié)構(gòu)特征:1.具備符合GMP要求的保護(hù)系統(tǒng),具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。2.內(nèi)膽材質(zhì)不銹鋼SUS304,無污染易清潔。3.進(jìn)口溫濕度一體傳感器,靈敏度高,漂移低,直接檢測(cè)濕度。4.進(jìn)口全封閉工業(yè)壓縮機(jī),能,低噪音,保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行。5.溫濕度控制器,感應(yīng)快,系統(tǒng)誤差小。6.采用風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)置,箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好??沙淌剿幤贩€(wěn)定性試驗(yàn)箱的操作事項(xiàng):1.在試驗(yàn)之前我們需要確保沒有覆蓋物遮擋在設(shè)備上,因...

    20188-8
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  • 藥品留樣室的相關(guān)藥品留樣管理規(guī)定

    藥品留樣室的相關(guān)藥品留樣管理規(guī)定藥品留樣室的留樣分為一般留樣和重點(diǎn)留樣。1.成品的留樣:(1)每批藥品均應(yīng)當(dāng)有留樣;如果一批藥品分成數(shù)次進(jìn)行包裝,則每次包裝至少應(yīng)當(dāng)保留一件小市售包裝的成品;(2)留樣的包裝形式應(yīng)當(dāng)與藥品市售包裝形式相同,原料藥的留樣如無法采用市售包裝形式的,可采用模擬包裝;(3)每批藥品的留樣數(shù)量一般至少應(yīng)當(dāng)能夠確保按照注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成兩次全檢(無菌檢查和熱原檢查等除外);(4)如果不影響留樣的包裝完整性,保存期間內(nèi)至少應(yīng)當(dāng)每年對(duì)留樣進(jìn)行一次目檢觀察,...

    20186-20
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  • 檢查高溫試驗(yàn)箱各部件故障

    檢查高溫試驗(yàn)箱各部件故障高溫試驗(yàn)箱操作指導(dǎo)書是大部分廠家都會(huì)跟隨設(shè)備一同配送的,因?yàn)槿绻谑褂眠^程中的錯(cuò)誤操作可能會(huì)導(dǎo)致很多不必要的情況出現(xiàn),就比如試驗(yàn)結(jié)果誤差、設(shè)備出現(xiàn)故障、操作人員安全出現(xiàn)問題等情況。但是還是有很多操作人員覺得高溫試驗(yàn)箱說明書中的內(nèi)容太過枯燥雖然現(xiàn)在很多廠家生產(chǎn)的高溫試驗(yàn)箱都有許多安全保護(hù)措施,但是有些情況還是會(huì)出現(xiàn)安全問題的。就比如用戶在試驗(yàn)進(jìn)行到一半或是試驗(yàn)剛結(jié)束時(shí),沒有佩戴任何防護(hù)裝置就打開試驗(yàn)箱箱門。通常情況下操作人員可能會(huì)被內(nèi)部的高溫或是低溫燙傷...

    20185-29
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  • 充氮干燥箱的工作原理

    充氮干燥箱適用于烘烤有化學(xué)性氣體及食品加工行業(yè)的欲烘烤物品、基板應(yīng)力的去除、油墨的固化、漆膜的烘干等。充氮干燥箱廣泛使用于電子、電機(jī)、通訊、電鍍、塑料、五金化工、食品、印刷、制藥、PC板、粉體、含浸、噴涂、玻璃、陶瓷、木器建材等等的精密烘烤、烘干、回火、預(yù)熱、定型、加工等。該設(shè)備采用雙電機(jī)水平循環(huán)送風(fēng)方式,風(fēng)循環(huán)均勻。充氮干燥箱的風(fēng)源由循環(huán)送風(fēng)電機(jī)(采用無觸點(diǎn)開關(guān))帶動(dòng)風(fēng)輪經(jīng)由電熱器,而將熱風(fēng)送出,再經(jīng)由風(fēng)道至充氮烘箱內(nèi)室,再將使用后的空氣吸入風(fēng)道成為風(fēng)源再度循環(huán),加熱使用。...

    20184-25
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  • 我們?cè)谑褂酶叩蜏仉娮永匣窟^程中要注意的地方

    我們?cè)谑褂酶叩蜏仉娮永匣窟^程中要注意的地方高低溫電子老化房產(chǎn)品用途:應(yīng)用于國(guó)防工業(yè)、航天工業(yè)、自動(dòng)化零組件汽車部件、電子電器件、塑膠、化工、制藥工業(yè)及相關(guān)產(chǎn)品之耐熱、耐寒測(cè)試。高低溫電子老化房溫度控制準(zhǔn)確,精度高。由于采用了*的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì)及電控系統(tǒng),能保持整個(gè)房間溫度高度均勻性,大大高于同類產(chǎn)品。房間設(shè)定溫度范圍廣,連續(xù)可調(diào)。在常溫~80℃內(nèi)可任意設(shè)定。若客戶特別要求,可設(shè)計(jì)更高溫度產(chǎn)品。房?jī)?nèi)多點(diǎn)溫度滾動(dòng)顯示,監(jiān)察準(zhǔn)確,清晰。系統(tǒng)保護(hù)功能齊全,能確保安全長(zhǎng)期穩(wěn)定*運(yùn)行。外...

    20184-23
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  • 充氮干燥箱日常使用及維護(hù)

    充氮干燥箱又名充氮烘箱,是一種新型可造就潔凈的恒溫環(huán)境的電熱干燥箱,可滿足電子、醫(yī)療衛(wèi)生儀器、儀表,工廠,高等院校、科研部門等有關(guān)單位作凈化烘箱的需要??梢灾苯映淙攵栊詺怏w:如氮?dú)?,氫氣等其他氣體,使高溫加熱工件不會(huì)產(chǎn)生氧化脫鈣,廣泛應(yīng)用于使用于電子、電機(jī)、通訊、電鍍、塑料、五金化工、食品、印刷、制藥、PC板、粉體、含浸、噴涂、玻璃、陶瓷、木器建材……等等的精密烘烤、烘干、回火、預(yù)熱、定型、加工等。充氮干燥箱優(yōu)勢(shì)1、充氮烘箱耐用性較強(qiáng):由于電熱器被密封在箱體內(nèi),與外界空氣接觸...

    20182-28
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